El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (Inhrr) y el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (Sacs) alertaron sobre la distribución de un lote de suero antiofídico falsificado en el país.
A través de la Alerta Sanitaria Nº 004/2023, el instituto indicó que se está comercializando un lote de Suero Antiofídico Polivalente en solución intravenosa, identificado con el número 191, que es una falsificación del producto original no apta para uso y consumo. Fue en el estado Táchira que una muestra del suero falsificado generó la alerta sanitaria.
Ese producto, señalaron las autoridades sanitarias, representan un riesgo para la salud de la población porque no garantizan la calidad, la seguridad y eficacia.
Advirtieron que no cumple con las especificaciones químicas y analíticas de la versión legítima. Además, no tiene presente el principio activo, hay partículas, el PH está por debajo del rango y existe variación en el color y la opacidad.
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#Venezuela #Suero
Las autoridades sanitarias pidieron a los ciudadanos denunciar a las personas que distribuyan el producto falso. “Se exhorta a los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores a adquirir productos de uso y consumo humano a través de proveedores certificados y autorizados por el Ministerio de Salud”, instaron.
A continuación el comunicado
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” en cumplimiento a sus atribuciones, alerta a la población en general de la comercialización de un lote del producto biológico SUERO ANTIOFÍDICO POLIVALENTE (FRAGMENTOS (Fab)’2 DE INMUNOGLOBULINAS
HIPERINMUNES DERIVADAS DEL PLASMA EQUINO CONTRA EL VENENO DE Bothrops colombiensis y Crotalus durisus cumanensis) SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA, P.B. 727/19, identificado con el número 191.
Consultada la empresa BIOLOGÍA FARMACÉUTICA TECNOLÓGICA, BIOTECFAR, C.A.,
Venezuela (Fabricante del producto original), acerca del lote Nº 191, manifestó que dicho lote si consta en su historial de fabricación, no obstante, la muestra detectada en el estado Táchira, no fue fabricada por ellos y que es una falsificación de su producto.
Al realizar las pruebas de control de calidad a las muestras cuestionadas, se determinó
ausencia de principio activo, presencia de partículas en la solución, pH por debajo del rango, variación en el color y opacidad, concluyendo que el lote del producto se encuentra NO CONFORME para su uso y consumo.
Se hallaron diferencias en cuanto al tipo y tamaño de letra, color anaranjado del etiquetado del frasco ampolla, así como en las fechas de elaboración y vencimiento.
De las investigaciones realizadas y análisis practicados se concluye que se trata de un
producto falsificado, no apto para su uso, que presenta un riesgo para la salud de la
población.
Fuente: Agencias
